空气压力治疗仪:VU-IPC06 510(k)上市前通知 FDA已经审查了我们的第510(k)节“上市前意向通知”中提及的器械 气压治疗系统:VU-IPC06,并已确定该设备与1976年5月28日(医疗器械修正案的颁布日期)之前在州际商业中合法销售的上游设备基本相同(适用于附件中规定的使用适应症),或根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类的设备,这些设备不需要上市前批准申请(PMA)的批准。
新产品健身电子脉冲微型按摩器血液循环按摩器数十个单位的护垫投放市场。 这个装置的目的是运动员重新启动他们的肌肉。
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